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什么是药品GSP认证证书?

2016年03月26日 度娘知道 评论 2 条 阅读 1,008 views 次

随着山东疫苗案的不断深入,山东省已撤销4家非法疫苗涉案企业的GSP认证证书,停止一切经营活动;安徽2家医药企业被立案。湖南有1家药品批发企业涉案,相关部门正在调查取证中;陕西也表示正在调查当地2家涉非法疫苗案公司;河南也成立了督导组进驻非法疫苗案所涉8省辖市,检查涉案的2家企业。

该案让公众忧心、愤怒的同时,也学习了解了一些药品相关的知识,比如说GSP认证证书。

GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,指药品经营质量管理规范,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。这里所说的"所有各环节"中就包含本次疫苗案中涉及到的药品生产、存储、运输的过程,GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

除了山东疫苗大案,其实还有个问题大家应该关注,就是国家规定2016年1月起,全国所有药店必须通过并获得国家新版GSP认证证书,否则不达标,将取消其经营资格,也就是说,2016年很可能出现大量药店关门的现象,度娘搜搜将进一步关注该问题的最新进展。

 

新版GSP认证

新版GSP认证

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